2941 — Антибиотики

2941 Антибиотики (+): 2941 10 – пенициллины и их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты; соли этих соединений 2941 20 – стрептомицины и их производные; соли этих соединений 2941 30 – тетрациклины и их производные; соли этих соединений 2941 40 – хлорамфеникол и его производные; соли этих соединений 2941 50 – эритромицин и его производные; соли этих соединений 2941 90 – прочие

Антибиотики представляют собой вещества, выделяемые живыми микроорганизмами, которые обладают способностью убивать другие микроорганизмы или подавлять их рост. Они используются главным образом благодаря своему подавляющему действию на болезнетворные микроорганизмы, в частности, бактерии или грибы или в некоторых случаях на новообразования. Они могут быть эффективны уже при концентрации в крови порядка нескольких микрограммов на 1 мл. Антибиотики могут состоять из одного вещества или из группы родственных веществ, их химическая структура может быть известна или неизвестна, они могут быть определенного или неопределенного химического состава. Они химически различны. К ним относятся следующие соединения: (1) Гетероциклические, например, новобиоцин, цефалоспорины, стрептотрицин, фаропенем (INN), дорипенем (INN), монобактамы, (например, азтреонам (INN)). Наиболее важными в этом классе антибиотиков являются пенициллины, вырабатываемые некоторыми видами грибов Penicillium. Этот класс также включает прокаин-пенициллин. (2) Родственные сахару соединения, например, стрептомицины. (3) Тетрациклины и их производные, например, хлортетрациклин (INN), окситетрациклин (INN). (4) Хлорамфеникол и его производные, например, тиамфеникол и флорфеникол. (5) Макролиды, например, эритромицин, амфотерицин B, тилозин. (6) Полипептиды, например, актиномицины, бацитрацин, грамицидины, тироцидин. (7) Прочие антибиотики, например, саркомицин, ванкомицин. В данную товарную позицию также включаются химически модифицированные антибиотики, используемые по своему прямому назначению. Они могут быть получены путем выделения отдельных ингредиентов, продуцируемых в процессе естественного роста микроорганизмов, с последующей модификацией их структуры химической реакцией или добавлением предшественников боковой цепи к культуральной среде с тем, чтобы включить нужные группы в состав молекулы в результате клеточных процессов (полусинтетические пенициллины) или же путем биосинтеза (например, пенициллины из определенных аминокислот).

Природные антибиотики, получаемые путем синтеза (например, хлорамфеникол), включаются в данную товарную позицию так же, как и некоторые синтетические продукты, родственные природным антибиотикам и применяемые в качестве таковых (например, тиамфеникол). В данной товарной позиции термин "производные" относится к активным антибиотическим соединениям, которые могут быть получены из соединения данной то варной позиции и которые сохраняют основные свойства исходного соединения, включая его основную химическую структуру. В данную товарную позицию не включаются: (а) продукты на основе антибиотиков, используемые для кормления животных (например, сухой или стандартизованный целый мицелий) (товарная позиция 2309); (б) органические соединения определенного химического состава с очень низкой антибактериаль ной активностью, применяемые в качестве промежуточных продуктов при производстве антибиотиков ( указаны в предшествующих товарных позициях данной группы в соответствии со структурой ); (в) производные хинолинкарбоновой кислоты, нитрофураны, сульфамиды и прочие органические соединения определенного химического состава предшествующих товарных позиций данной группы, обладающие антибактериальным действием; (г) специально полученные смеси антибиотиков (например, смесь пенициллина и стрептомицина) для использования в терапевтических или профилактических целях (товарная позиция 3003 или 3004); (д) промежуточные продукты, получаемые при производстве антибиотиков фильтрацией и одноступенчатой экстракцией, с содержанием антибиотиков обычно не более 70% (товарная позиция 3824). Пояснения к субпозициям. Субпозиция 2941 10 В данную субпозицию включаются все пенициллины, то есть в се активные соединения антибиотиков, молекулы которых содержат пенин или каркас 6 -аминопенициллановой кислоты β-лактама амино -(4-карбокси-5,5-диметилтиазолидин-2-ил) уксусной кислоты, в которой аминогруппа лактамного кольца связана с органическими кислотам и с помощью амидной связи. Ни структура этих органических кислот, ни образование солей или другие замещения карбоксильной группы тиазолидинового кольца не влияют на классификацию. Однако основная структура пенина (каркас) должна оставаться неизменной. В данную субпозицию включаются, inter alia, ампициллин ( INN), амоксициллин ( INN) и талампициллин (INN). Однако в данную субпозицию не включаются другие антибиотики, содержащие бета - лактамовое кольцо, такие как цефалоспорины (например, цефазолин ( INN), цефаклор (INN)), цефамицины (например, цефокситин (INN)), оксацефемы, пенемы, карбапенемы и т.п. Субпозиция 2941 20 Производные стрептомицина представляют собой активные антибиотики, молекулы которых в своей структуре содержат все три следующих составляющих стрепт омицинового каркаса: стрептидин и метилглюкозамин, связанный с 5 -деоксиликсозой. Сложные эфиры в любой позиции и гликозиды также рассматриваются как производные. В данную субпозицию включаются, inter alia, дигидрострептомицин ( INN) и стрептониазид ( INN). О днако ни блуензомицин ( INN), который не содержит две амидиногруппы стрептидина, ни другие аминогликозиды, содержащие производные стрептамина, такие как неомицин (INN), не рассматриваются как производные стрептомицина. Субпозиция 2941 30

Производные тетрациклина представляют собой активные антибиотики, молекулы которых содержат частично гидрированный 4 -диметиламинонафтацен-2-карбоксамид тетрациклинового каркаса. Сложные эфиры также рассматриваются как производные. В данную субпозицию включаются, inter alia, хлортетрациклин (INN), эравациклин (INN), ролитетрациклин ( INN). Однако антрациклины “рубицинового” типа, такие как акларубицин (INN) и доксорубицин (INN), не рассматриваются как производные тетрациклина. Субпозиция 2941 40 Производные хлорамфинекол а представляют собой активные антибиотики, молекулы которых содержат N-(2-гидрокси-1-метил-2-фенетил)ацетамид хлорамфениколового каркаса. В данную субпозицию включаются, inter alia, тиамфеникол ( INN) и флорфеникол ( INN). Однако цетофеникол ( INN) не принад лежит к данной категории, поскольку он не обладает антибиотической активностью. Субпозиция 2941 50 Производные эритромицина представляют собой активные антибиотики, молекулы которых содержат следующие составные части эритромицинового каркаса: 13 -этил-13- тридеканолин, связанный с дезозамином и микарозой (или кладинозой). Сложные эфиры также рассматриваются как производные. В данную субпозицию включаются, inter alia, кларитромицин ( INN) и диритромицин (INN). Однако азитромицин ( INN), который содержит 15 -атомное центральное кольцо, и пикромицин, не содержащий ни кладинозы, ни микарозы, не рассматриваются как производные эритромицина.

Примечания:

1. Если в контексте не оговорено иное, в товарные позиции этой группы включаются только:

(а) отдельные органические соединения определенного химического состава, содержащие или не содержащие примеси;

(б) смеси двух или более изомеров одного и того же органического соединения (содержащего или не содержащего примеси), за исключением смесей изомеров ациклических углеводородов (но не стереоизомеров), насыщенных или ненасыщенных (группа 27);

(в) продукты товарных позиций 2936 – 2939 или простые эфиры сахаров, ацетали сахаров, сложные эфиры сахаров, и их соли, товарной позиции 2940, или продукты товарной позиции 2941, определенного или неопределенного химического состава;

(г) продукты, указанные выше в пунктах (а), (б) или (в), растворенные в воде;

(д) продукты, указанные выше в пунктах (а), (б) или (в), растворенные в других растворителях, при условии, что растворение является обычным и необходимым способом, применяемым исключительно в целях сохранности или для транспортировки этих продуктов, и что растворитель не делает продукт пригодным для специфического применения, отличного от традиционного применения;

(е) продукты, указанные выше в пунктах (а), (б), (в), (г) или (д), с добавлением стабилизирующего вещества (включая агент против слеживания), необходимого для их сохранения или транспортировки;

(ж) продукты, указанные выше в пунктах (а), (б), (в), (г), (д) или (е), с добавлением противопылевого средства или красящего или душистого вещества или рвотного средства для облегчения их идентификации или в целях безопасности, при условии, что эти добавки не делают продукт пригодным для специфического применения, отличного от традиционного применения;

(з) следующие продукты, разбавленные до стандартной концентрации, для производства азокрасителей: соли диазония, вещества, вступающие в реакцию сочетания с этими солями, диазотирующиеся амины и их соли.

2. В данную группу не включаются:

(а) товары товарной позиции 1504 или сырой глицерин товарной позиции 1520;

(б) этиловый спирт (товарная позиция 2207 или 2208);

(в) метан или пропан (товарная позиция 2711);

(г) соединения углерода, указанные в примечании 2 к группе 28;

(д) иммунологические продукты товарной позиции 3002;

(е) мочевина (товарная позиция 3102 или 3105);

(ж) красящие вещества растительного или животного происхождения (товарная позиция 3203), синтетические органические красящие вещества, синтетические органические продукты, используемые в качестве оптических отбеливателей или люминофоров (товарная позиция 3204), или красители или другие красящие вещества, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи (товарная позиция 3212);

(з) ферменты (товарная позиция 3507);

(и) метальдегид, гексаметилентетрамин или аналогичные вещества, расфасованные в формы (например, таблетки, палочки или аналогичные формы), предназначенные для использования в качестве топлива, или жидкое, или сжиженное газообразное топливо в контейнерах емкостью не более 300 см, используемое для заполнения или повторной заправки сигаретных или аналогичных зажигалок (товарная позиция 3606);

(к) продукты, поставляемые в качестве зарядов для огнетушителей или гранат для тушения пожаров товарной позиции 3813; составы для удаления чернильных пятен, упакованные для розничной продажи, товарной позиции 3824; или

(л) оптические элементы, например, из этилендиаминтартрата (товарная позиция 9001).

3. Товары, которые могут быть включены в две или более товарные позиции данной группы, включаются в товарную позицию, последнюю в порядке возрастания кодов в данной группе Номенклатуры.

4. В товарных позициях 2904 – 2906, 2908 – 2911 и 2913 – 2920 любая ссылка на галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные относится и к смешанным производным, таким как сульфогалогенированные, нитрогалогенированные, нитросульфированные или нитросульфогалогенированные.

В товарной позиции 2929 нитро- или нитрозогруппы не рассматриваются в качестве азотсодержащих функциональных групп.

В товарных позициях 2911, 2912, 2914, 2918 и 2922 термин «кислородсодержащая функциональная группа» означает, что характеристические органические кислородсодержащие группы этих товарных позиций ограничены кислородсодержащими функциональными группами, указанными в товарных позициях 2905 – 2920.

5. (А) Сложные эфиры органических соединений с кислотными функциональными группами подгрупп I – VII с органическими соединениями этих же подгрупп должны включаться с тем из них, которое включается в товарную позицию, последнюю в порядке возрастания кодов в этих подгруппах Номенклатуры.

(Б) Сложные эфиры этилового спирта с органическими соединениями с кислотными функциональными группами подгрупп I – VII должны включаться в те же товарные позиции, что и соответствующие органические соединения с кислотными функциональными группами.

(В) При условии соблюдения положений примечания 1 к разделу VI и примечания 2 к группе 28:

(1) неорганические соли органических соединений, таких как соединения с кислотными, фенольными или енольными функциональными группами, или органические основания, включаемые в подгруппы I – Х или в товарную позицию 2942, должны включаться в товарные позиции, предназначенные для органических соединений;

(2) соли, полученные в результате химических реакций между органическими соединениями, включаемыми в подгруппы I – Х или в товарную позицию 2942, должны включаться в товарную позицию, предназначенную для основания или кислоты (включая соединения с фенольными или енольными функциональными группами), из которых эти соли образуются, последнюю в порядке возрастания кодов в группе; и

(3) координационные, или комплексные, соединения, кроме веществ, относящихся к подгруппе XI или товарной позиции 2941, включаются в товарную позицию, последнюю в порядке возрастания кодов в группе 29, среди подходящих для фрагментов, образованных «расщеплением» всех связей металла, кроме металл-углеродных связей.

(Г) Алкоголяты металлов должны включаться в ту же товарную позицию, что и соответствующие спирты, за исключением этанола (товарная позиция 2905).

(Д) Галогенангидриды карбоновых кислот должны включаться в ту же товарную позицию, что и соответствующие кислоты.

6. Соединения товарных позиций 2930 и 2931 являются органическими соединениями, молекулы которых, помимо атомов водорода, кислорода или азота, содержат атомы других неметаллов или металлов (таких как сера, мышьяк или свинец), непосредственно связанные с атомами углерода.

В товарные позиции 2930 (сероорганические соединения) и 2931 (прочие органо-неорганические соединения) не включаются сульфированные или галогенированные производные (в том числе сложные производные), которые кроме водорода, кислорода и азота имеют только непосредственно связанные с углеродом атомы серы или галогена, придающие им свойства сульфированных или галогенированных производных (или сложных производных).

7. В товарные позиции 2932 – 2934 не включаются эпоксиды с трехчленным кольцом, пероксиды кетонов, циклические полимеры альдегидов или тиоальдегидов, ангидриды многоосновных карбоновых кислот, циклические сложные эфиры полиспиртов или фенолов с многоосновными кислотами или имиды многоосновных кислот.

Эти положения применимы лишь в том случае, если циклы с гетероатомами образовались только в результате реакции циклизации или в результате реакций, указанных выше.

8. В товарной позиции 2937:

(а) термин «гормоны» распространяется на рилизинг-гормоны или факторы, стимулирующие секрецию гормонов, ингибиторы гормонов и антагонисты гормонов (антигормоны);

(б) термин «используемые в основном в качестве гормонов» применяется не только к производным гормонов и их структурным аналогам, используемым главным образом для гормонального воздействия, но и к таким производным и структурным аналогам, которые применяются главным образом как промежуточные продукты в синтезе веществ данной товарной позиции.

Примечания к субпозициям:

1. В любой товарной позиции данной группы производные химического соединения (или группы химических соединений) должны включаться в ту же субпозицию, что и само соединение (или группа соединений), при условии, что они специально не включаются ни в какую другую субпозицию и что не существует остаточной субпозиции с наименованием «прочие» среди рассматриваемых субпозиций.

2. Примечание 3 к группе 29 не применяется к субпозициям данной группы.

Дополнительные примечания Евразийского экономического союза:

1. В подсубпозицию 2901 10 000 1 включаются этан, бутан и изобутан в виде отдельных изомеров чистотой 95 % или более. Указанное процентное содержание соединений вычисляется соответственно по объему для газообразных продуктов или по массе для сжиженных продуктов. Этан, бутан и изобутан, имеющие меньшую степень чистоты, относятся к товарной позиции 2711.

2. В подсубпозицию 2901 10 000 2 включаются пентан и изопентан в виде отдельных изомеров чистотой 95 мас.% или более.