Решение Совета ЕЭК от 09.07.2026 № 87

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ

СОВЕТ

РЕШЕНИЕ

О применении Надлежащих регуляторных практик
в регулировании обращения лекарственных средств

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 1 статьи 3,
пунктом 7 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Установить, что Надлежащие регуляторные практики
в регулировании медицинских продуктов (Good regulatory practices in the regulation of medical products), принятые Всемирной организацией здравоохранения, применяются Евразийской экономической комиссией и уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза при осуществлении деятельности, связанной
с разработкой и принятием актов в сфере обращения лекарственных средств, регулированием обращения лекарственных средств, в том числе связанной с проведением доклинических и клинических исследований (испытаний) лекарственных средств, регистрацией и экспертизой лекарственных средств, реализацией лекарственных средств, производством лекарственных средств, проведением фармацевтических инспекций, оптовой реализацией, транспортированием и хранением лекарственных средств, фармаконадзором, государственным контролем (надзором) за обращением лекарственных средств.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении
10 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии: