欧亚经济委员会理事会决定(2026/07/09,第87号)
О применении Надлежащих регуляторных практик в регулировании обращения лекарственных средств
原始文本。欧亚经济委员会不公布汇编修订文本,修订内容请查阅联盟法律门户。
文本为官方公布的俄文原文。没有官方译本,海关和法院以俄文文本为准。
文本获取日期:2026/11/05。
法规文本
ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
СОВЕТ
РЕШЕНИЕ
«09» июля 2026 г. | № 87 | г. Астана |
О применении Надлежащих регуляторных практик
в регулировании обращения лекарственных средств
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 1 статьи 3,
пунктом 7 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Установить, что Надлежащие регуляторные практики
в регулировании медицинских продуктов (Good regulatory practices in the regulation of medical products), принятые Всемирной организацией здравоохранения, применяются Евразийской экономической комиссией и уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза при осуществлении деятельности, связанной
с разработкой и принятием актов в сфере обращения лекарственных средств, регулированием обращения лекарственных средств, в том числе связанной с проведением доклинических и клинических исследований (испытаний) лекарственных средств, регистрацией и экспертизой лекарственных средств, реализацией лекарственных средств, производством лекарственных средств, проведением фармацевтических инспекций, оптовой реализацией, транспортированием и хранением лекарственных средств, фармаконадзором, государственным контролем (надзором) за обращением лекарственных средств.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении
10 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики | От Республики | От Республики | От Кыргызской | От Российской |
М. Григорян | Н. Петкевич | С. Жумангарин | Д. Амангельдиев | А. Оверчук |